Всероссийское профессиональное сообщество руководителей и специалистов медицинских организаций

Росздравнадзор будет лицензировать производство и техобслуживание медицинской техники

Проект постановления правительства разработан Минздравом

06.07.20

 Росздравнадзор будет осуществлять лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники. Чтобы получить такое разрешение, соискателю лицензии придется подтвердить наличие помещений, оборудования, работников, а также эксплуатационной документации производителя оборудования.

Производителям медицинской техники и организациям, осуществляющим ее техническое обслуживание, необходимо будет получать лицензию в Росздравнадзоре. Об этом говорится в проекте постановления правительства, которое размещено для общественного обсуждения на федеральном портале законопроектов. 

Соискателям лицензии, за исключением случаев когда техническое обслуживание медтехники осуществляется для обеспечения ‎собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, необходимо будет подтвердить наличие у них помещений, зданий, сооружений по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств ‎и оборудования, лицензии на средства измерения.

В случае, если речь идет о производстве медицинской техники, лицензию невозможно будет получить при отсутствии регистрации самого медицинского изделия.

Среди других лицензионных требований — работники, заключившие с соискателем лицензии трудовые договоры, имеющие высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающие дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет).

Проект постановления разработан Минздравом в соответствии с планом мероприятий («дорожной карты») по реализации механизма «регуляторной гильотины», утвержденным правительством, говорится в пояснительной записке. Обсуждение законопроекта завершится 16 июля.

 

Источник: https://medvestnik.ru/

 

Примите участие в опросе. Этим вы поможете нам сформулировать наиболее необходимую для Вас тематику материалов.

ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ

Что из перечисленного ниже Вы считаете наиболее актуальным?
Организация служб медицинских организаций
Оплата труда в медицинских организациях
Планирование деятельности медицинской организации
Экономический анализ деятельности медицинских организаций
Ценообразование в здравоохранении




-
Если Вам необходима консультация специалиста Ассоциации, оставьте Ваш номер телефона,
мы обязательно перезвоним!


Ассоциация менеджеров медицинских организаций

тел.: +7 (495) 120-59-03

e-mail: info@hospman.ru

129344, г. Москва, ул. Летчика Бабушкина, д.1, к.3

 

Техническая поддержка и управление сайтом:

ООО "Компания по управлению ассоциациями"

e-mail: support@hospman.ru 


copyright 2018