Новеллы законодательства. Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств



Ключевые вопросы:

1) Изменения в Правилах отпуска лекарственных препаратов из аптечных учреждений по рецептам врачей.  

  • Отпуск лекарственных препаратов по рецепту врача;
  • Актуальная нормативная база;
  • Понятие электронные рецепты;
  • Работа с электронными рецептами;
  • Фармацевтическая экспертиза рецептов;

2) Изменения нормативной базы в части работы медицинских организаций в системе Мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП), вступившие в силу с 01.09.2023

  • Изменения в перечне лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;
  • Организация предметно-количественного учета лекарственных препаратов;
  • Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;
  • Анализ типичных правонарушений, связанных осуществлением фармацевтической деятельностью;
  • Санкции за нарушение требований к обращению лекарственных средств;

3) Проверки Росздравнадзора. Новые требования к организации и проведению проверок. Организация и проведение проверок

  • Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
  • Порядок прохождения проверок;
  • Риск-ориентированный подход в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
  • Проверки соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, налагаемых при осуществлении профессиональной деятельности;
  • Предупреждающие действия. Анализ типичных нарушений;
  • Ответственность за нарушение законодательства при обращении лекарственных средств и медицинских изделий и возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов.
//