Правительство упростило правила регистрации медизделий

Соответствующее постановление подписал премьер-министр РФ Дмитрий Медведев
05 июня 2018

О принятии постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий» сообщает Росздравнадзор.

Нововведения позволят упростить процедуру регистрации для изделий для in vitro диагностики (введена одноэтапная процедура регистрации). 

Кроме этого, документ будет способствовать приведению в соответствие с нормами ЕАЭС требований к документам, подтверждающим качество лекарственного препарата и фармацевтической субстанции, содержащихся в составе медицинского изделия. 

Также правительственное постановление позволит исключить из бланка регистрационного удостоверения вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией по видам с одновременным введением механизма, позволяющего уведомлять производителя о смене кода вида. 

Не менее важно, что теперь индивидуальный предприниматель сможет быть юридическим лицом, на имя которого может быть оформлено регистрационное удостоверение, а также уполномоченным представителем производителя. 

Источник - remedium.ru 

Новости по теме



Мы готовы

поделиться знаниями по вопросам управления:

Подписаться
Copyright 2014-2015