Ассоциация менеджеров медицинских организаций

Информационно-образовательный портал и профессиональное сообщество организаторов здравоохранения

Центр Гамалеи начал испытания на животных новой вакцины против коронавируса

В стране начались доклинические испытания новой вакцины для профилактики коронавируса, в ней используют другую технологию, отличную от «Спутник V»

01.11.21

  В стране начались доклинические испытания новой вакцины для профилактики коронавируса, в ней используют другую технологию, отличную от «Спутник V». Разработчиком выступает Центр Гамалеи. Общая стоимость заключенных контрактов составит 28,7 млн руб.

  Центр Гамалеи приступил к испытаниям на животных новой вакцины против COVID-19. Об этом сообщил «Фармацевтический вестник». Центр заключил шесть договоров на изучение разных видов токсичности и фармакологической активности вакцины-кандидата. Информация размещена на сайте zakupki.gov.ru. В новом препарате используют другую технологию, отличную от «Спутник V».

    Чем отличается новая вакцина

  Как указано в договорах, новая вакцина для профилактики COVID-19 создана с использованием технологии вирусоподобных частиц. Она не содержит генетический материал возбудителя, вирусоподобные частицы имитируют его, распознаются иммунной системой и вызывают иммунный ответ.

  Исследования на животных завершатся 24 ноября — 20 декабря 2021 года, указано в договорах. Эти сроки указаны и в госзадании Центра Гамалеи на 2021—2022 годы.

  Работы проводят четыре научно-исследовательских института и два центра — Росздравнадзора и ФМБА. Вакцина на основе вирусоподобных частиц будет вводиться с адъювантом — веществом, которое усиливает иммунную реакцию, указано в договорах.

  Испытания на животных, проводимые Центром Гамалеи, входят в обязательный перечень исследований при разработке нового лекарственного препарата.

     Где будут проходить испытания

  Иммуногенность и безопасность нового препарата будут оценивать на приматах. Испытания уже начались в Научно-исследовательском институте медицинской приматологии (ФГБНУ «НИИ МП») в Краснодарском крае. Их проведут на 18 макаках-резус. Стоимость работ составит 11 млн 640 тыс. руб.

  Оценку общей токсичности вакцины-кандидата проводят в филиалах Центра по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Росздравнадзора в Ростове-на-Дону и Института биоорганической химии РАН в Пущино. В филиале ИБХ РАН дополнительно изучают безопасность действия вакцины на иммунную систему в целом и генетический материал. Стоимость работ по двум договорам составит 9 млн 460 тыс. руб. Кроме того, дополнительное исследование по иммунотоксичности и генотоксичности проходит в Институте медико-биологических исследований и технологий, АНО «ИМБИИТ», в Москве. Общую стоимость работ оценили в 1 млн 640 тыс. руб.

  Репродуктивную токсичность новой вакцины оценивают в институте цитологии и генетики сибирского отделения РАН (ИЦИГ СО РАН). На это предусмотрено 3 млн 916 тыс. руб.

  А Центр токсикологии имени академика С.Н. Голикова ФМБА в Санкт-Петербурге испытывает вакцину-кандидата на способность вызывать лихорадочную реакцию в ответ на введение (пирогенность) и потенциальную способность вызывать аллергические реакции немедленного и замедленного типа. Стоимость работ — 2 млн 49 тыс. руб.

  Изданию не удалось обнаружить задания на еще два вида работ — исследования канцерогенности и фармакокинетические исследования. «Фармацевтический вестник» направил запрос в Минздрав с просьбой уточнить, проводились ли исследования канцерогенности нового иммунобиологического препарата и фармакокинетические исследования вакцины-кандидата на животных.

 

Источник: Медвестник

Примите участие в опросе. Этим вы поможете нам сформулировать наиболее необходимую для Вас тематику материалов.

ВОПРОСЫ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Что из перечисленного ниже Вы считаете наиболее актуальным?
Клинические рекомендации, порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи
Качество и безопасность медицинских услуг: критерии надлежащего исполнения требований
Нарушения при оказании медицинской помощи в системе ОМС, как основания применения закона «О защите прав потребителей»