Ассоциация менеджеров медицинских организаций
Уже сегодня около половины объема лекарств в Европе составляют воспроизведенные препараты, и при этом в стоимостном выражении на их долю приходится только 18%. Эксперты вместе с изданием European Pharmaceutical Review прогнозируют рост этого сегмента на 8,7% в год. По их прогнозам, к 2022 г. его объем увеличится до 533 млрд долл. США1.
Переориентация рынка на воспроизведенные лекарственные средства становится трендом и в нашей стране. Только за первое полугодие 2019 г. доля оригинальных препаратов на российском фармрынке снизилась на 1,0% в рублях и на 0,6% в упаковках по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Преобладание воспроизведенных препаратов очевидно – 84,4% в натуральном выражении (62,7% в стоимостном)2. Значительный потенциал дженериков осознают и отечественные фармпроизводители. Их производство – это способ обеспечить потребности внутреннего рынка в условиях, при которых дорогие патентованные препараты из-за снижения платежеспособности населения теряют важное качество – доступность.
В тренде оказался и ведущий производитель лекарственных средств в нашей стране – «Фармстандарт», выпустивший на рынок за последние месяцы сразу несколько воспроизведенных препаратов, расширив при этом и офтальмологическую продуктовую линейку.
Так, в этом году в наших аптеках появились глазные капли «Моксифлоксацин-Оптик».
Актуальность появления этого продукта определяется прежде всего статистикой Минздрава России: в последние годы в РФ ежегодно регистрируются порядка 15–16 млн случаев заболеваний глаза и его придаточного аппарата3. Лидирующие позиции в структуре обращений к офтальмологам традиционно занимают воспалительные болезни, а наибольшее эпидемиологическое значение (более половины всех случаев инфекций переднего отрезка глаза) имеет конъюнктивит – воспаление слизистой глаза – конъюнктивы. С этим заболеванием связано до 80% случаев временной нетрудоспособности. А, по оценкам американских экспертов, его лечение ежегодно требует от системы здравоохранения около 589 млн долл4.
И хотя это заболевание (как и его самые частые возбудители – бактерии) давно и хорошо знакомо врачам, лечение нередко представляет определенные трудности. Дело в том, что в амбулаторной практике лечение инфекционных заболеваний назначается эмпирически, то есть без выделения возбудителей. Это обосновано знанием наиболее распространенных инфекционных агентов и их чувствительности к антибактериальным препаратам (АБП). К тому же определение возбудителя может потребовать значительных временных затрат.
Единственной проблемой в данном случае является то, что чувствительность многих АБП за последние годы заметно снизилась. Хорошо известный факт, что главной проблемой современной антибиотикотерапии является резистентность микроорганизмов. Поэтому сегодня у врачей, в том числе у офтальмологов, основными принципами выбора эмпирической антибактериальной терапии являются: широкий профиль действия, высокий порог резистентности и, конечно же, безопасность.
В такой ситуации незаменимыми препаратами первого выбора для лечения распространенных инфекционных заболеваний и за рубежом, и в нашей стране стали современные фторхинолоны. Они отличаются антибактериальной активностью в отношении основных возбудителей глазной инфекции (эрадикация возбудителей – до 94%5) и высокой проникающей способностью в структуры глаза. Специалисты отмечают хорошую переносимость этих средств пациентами, нетоксичность терапевтических доз препаратов.
«Моксифлоксацин-Оптик» – представитель IV поколения фторхинолоновых антибиотиков и действует на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. на ряд штаммов, резистентных к другим АБП и более ранним фторхинолонам), атипичных микроорганизмов и анаэробов, причем как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Препарат действует эффективно, поскольку чувствительность возбудителей заболеваний глаз к нему остается высокой.
В отличие от предыдущих поколений моксифлоксацин одновременно и избирательно ингибирует два функционально важных фермента микробной клетки (гираза и топоизомераза-IV), играющих ключевую роль в биосинтезе дезоксирибонуклеиновой кислоты. Это приводит к прекращению репродукции микробной клетки и ее гибели. И, что также важно, к снижению вероятности развития резистентности микроорганизма к нему.
Основная область применения препарата – лечение бактериального конъюнктивита, когда требуется быстрая эрадикация возбудителя. Его назначают пациентам всех возрастов, включая детей (от года). Эти глазные капли используются и для профилактики послеоперационных осложнений.
Объективно уменьшение признаков воспаления (уменьшения боли, роговичного синдрома, раздражения) отмечается уже на 2-3-й день использования глазных капель. К окончанию срока лечения, как правило, наблюдается купирование воспалительного процесса.
И еще одно важное преимущество этого дженерика – это фармакоэкономическая эффективность. Даже оригинальный, более дорогой препарат моксифлоксацина в фармакоэкономических исследованиях «затраты/эффективность» показал наименьшие расходы на лечение бактериального конъюнктивита (по сравнению с фторхинолонами II-III поколений)4. Терапия глазными каплями «Моксифлоксацин-Оптик» еще более экономична, а значит и более доступна пациентам.
