Ассоциация менеджеров медицинских организаций

Информационно-образовательный портал и профессиональное сообщество организаторов здравоохранения

Евростандарты производства лекарств: передышка на два года

1 января 2016 года – дата финального переход на новые евростандарты производства лекарств. О сроках договорились вице-премьер Аркадий Дворкович и глава Минздрава Вероника Скворцова на совещании кабинета министров.

18.02.14

1 января 2016 года – дата финального переход на новые евростандарты производства лекарств. О сроках договорились вице-премьер Аркадий Дворкович и глава Минздрава Вероника Скворцова на совещании кабинета министров. «Известия» сообщают, что соответствующий проект постановления уже подготовлен. Суть документа в том, что к указанной дате каждый производитель лекарств России должен перейти на стандарт GMP (Good Manufacturing Practice - надлежащая производственная практика). Минпромторг будет надзирать за производством лекарств. Минздрав – контролировать их применение в клинической практике, а проще говоря, следить за эффективностью препаратов. Чтобы получить паспорт лекарственного средства (CPP), необходимы будут заключения обоих ведомств. Правда, окончательное принятие решения останется за Минпромторгом.

 

Для справки: переход на стандарты GMP должен был состояться уже в этом году.  Но еще в 2012 эксперты со скепсисом отнеслись к возможности отечественных фармпроизводителей перейти на такие стандарты работы. Осенью 2013 года депутаты Госдумы предлагали перенести сроки внедрения стандартов GMP на 2015 год, мотивировав предложение отсутствием утвержденных правил GMP. Уже в начале 2014 года гендиректор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев поднимал вопрос о том, кто же, в соответствии с новыми правилами, должен утверждать паспорт лекарственного средства? Вопрос остался без ответа, потому часть российских фармкомпаний остановили экспорт своей продукции. 

Примите участие в опросе. Этим вы поможете нам сформулировать наиболее необходимую для Вас тематику материалов.

КОНТРОЛЬНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Что из перечисленного ниже Вы считаете наиболее актуальным?
Лицензирование медицинской деятельности
Система контроля качества медицинской помощи
Государственный контроль медицинской помощи
Ведомственный контроль медицинской помощи
Внутренний контроль медицинской помощи
Новое в проверках




-
Если Вам необходима консультация специалиста, оставьте Ваш номер телефона,
мы обязательно перезвоним!


Ассоциация менеджеров медицинских организаций

тел.: +7 (495) 120-59-03

e-mail: info@hospman.ru

129344, г. Москва, ул. Летчика Бабушкина, д.1, к.3

 

Техническая поддержка и управление сайтом:

ООО "Компания по управлению ассоциациями"

e-mail: support@hospman.ru 


Ассоциация менеджеров медицинских организаций
copyright 2018 hospitalmanagers.ru