Ассоциация менеджеров медицинских организаций

Информационно-образовательный портал и профессиональное сообщество организаторов здравоохранения

Евростандарты производства лекарств: передышка на два года

1 января 2016 года – дата финального переход на новые евростандарты производства лекарств. О сроках договорились вице-премьер Аркадий Дворкович и глава Минздрава Вероника Скворцова на совещании кабинета министров.

18.02.14

1 января 2016 года – дата финального переход на новые евростандарты производства лекарств. О сроках договорились вице-премьер Аркадий Дворкович и глава Минздрава Вероника Скворцова на совещании кабинета министров. «Известия» сообщают, что соответствующий проект постановления уже подготовлен. Суть документа в том, что к указанной дате каждый производитель лекарств России должен перейти на стандарт GMP (Good Manufacturing Practice - надлежащая производственная практика). Минпромторг будет надзирать за производством лекарств. Минздрав – контролировать их применение в клинической практике, а проще говоря, следить за эффективностью препаратов. Чтобы получить паспорт лекарственного средства (CPP), необходимы будут заключения обоих ведомств. Правда, окончательное принятие решения останется за Минпромторгом.

 

Для справки: переход на стандарты GMP должен был состояться уже в этом году.  Но еще в 2012 эксперты со скепсисом отнеслись к возможности отечественных фармпроизводителей перейти на такие стандарты работы. Осенью 2013 года депутаты Госдумы предлагали перенести сроки внедрения стандартов GMP на 2015 год, мотивировав предложение отсутствием утвержденных правил GMP. Уже в начале 2014 года гендиректор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев поднимал вопрос о том, кто же, в соответствии с новыми правилами, должен утверждать паспорт лекарственного средства? Вопрос остался без ответа, потому часть российских фармкомпаний остановили экспорт своей продукции. 

Примите участие в опросе. Этим вы поможете нам сформулировать наиболее необходимую для Вас тематику материалов.

ПРАВОВЫЕ ВОПРОСЫ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

Что из перечисленного ниже Вы считаете наиболее актуальным?
Правовая защита интересов медицинских организаций
Ответственность медицинских организаций
Правовые вопросы качества
Правовые аспекты надзорных мероприятий




Ассоциация менеджеров медицинских организаций

тел.: +7 (495) 120-59-03

e-mail: info@hospman.ru

129344, г. Москва, ул. Летчика Бабушкина, д.1, к.3

 

Техническая поддержка и управление сайтом:

ООО "Компания по управлению ассоциациями"

e-mail: support@hospman.ru 

  

Ассоциация менеджеров медицинских организаций
copyright 2018 hospitalmanagers.ru
Обратиться в поддержку