1 января 2016 года – дата финального переход на новые евростандарты производства лекарств. О сроках договорились вице-премьер Аркадий Дворкович и глава Минздрава Вероника Скворцова на совещании кабинета министров. «Известия» сообщают, что соответствующий проект постановления уже подготовлен. Суть документа в том, что к указанной дате каждый производитель лекарств России должен перейти на стандарт GMP (Good Manufacturing Practice - надлежащая производственная практика). Минпромторг будет надзирать за производством лекарств. Минздрав – контролировать их применение в клинической практике, а проще говоря, следить за эффективностью препаратов. Чтобы получить паспорт лекарственного средства (CPP), необходимы будут заключения обоих ведомств. Правда, окончательное принятие решения останется за Минпромторгом.

Для справки: переход на стандарты GMP должен был состояться уже в этом году.  Но еще в 2012 эксперты со скепсисом отнеслись к возможности отечественных фармпроизводителей перейти на такие стандарты работы. Осенью 2013 года депутаты Госдумы предлагали перенести сроки внедрения стандартов GMP на 2015 год, мотивировав предложение отсутствием утвержденных правил GMP. Уже в начале 2014 года гендиректор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев поднимал вопрос о том, кто же, в соответствии с новыми правилами, должен утверждать паспорт лекарственного средства? Вопрос остался без ответа, потому часть российских фармкомпаний остановили экспорт своей продукции.