Ассоциация менеджеров медицинских организаций

Информационно-образовательный портал и профессиональное сообщество организаторов здравоохранения

Источник: cpks.pharminnotech.com

Новый порядок проверки медицинских предприятий на соответствие требованиям GMP

Документ, подготовленный Минпромторгом, был подписан премьер-министром РФ Дмитрием Медведевым. Он содержит подробный порядок проверки предприятий на соответствие GMP.

16.12.15

В частности в документе прописаны правила инспектирования лекарств на соответствие требованиям GMP, и выдача заключений о соответствии производителя лекарственных средств. Таким образом, Минпромторг будет заниматься выдачей заключений на медицинские препараты для медицинских учреждений, а Россельхознадзор препаратами для ветлечебниц.

Срок действительности результатов проверки  - три года, начиная с даты окончания инспектирования и его выдачи.Инспектирование отечественных производителей будет производится ответственным органом в рамках лицензионного контроля, а инспектирование зарубежных производителей будет финансироваться непосредственно за счет средств фармкомпании.

При этом стоит отметить, что проверяющий должен иметь высшее образование и стаж не менее 5 лет в области контроля лекарственных средств.С 1 января 2016 года при регистрации лекарственного препарата производитель обязан будет представить копию заключения, выданного соответствующим органом. Для отечественных производителей эта мера не является обязательной.

Источник: remedium.ru

Примите участие в опросе. Этим вы поможете нам сформулировать наиболее необходимую для Вас тематику материалов.

ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Что из перечисленного ниже Вы считаете наиболее актуальным?
Организация оказания медицинской помощи
Менеджмент в здравоохранении
Оптимизация размещения медицинских организаций