Информационно-образовательный портал «УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЕМ»

Всероссийское профессиональное сообщество руководителей и специалистов медицинских организаций

Источник: cpks.pharminnotech.com

Новый порядок проверки медицинских предприятий на соответствие требованиям GMP

Документ, подготовленный Минпромторгом, был подписан премьер-министром РФ Дмитрием Медведевым. Он содержит подробный порядок проверки предприятий на соответствие GMP.

16.12.15

В частности в документе прописаны правила инспектирования лекарств на соответствие требованиям GMP, и выдача заключений о соответствии производителя лекарственных средств. Таким образом, Минпромторг будет заниматься выдачей заключений на медицинские препараты для медицинских учреждений, а Россельхознадзор препаратами для ветлечебниц.

Срок действительности результатов проверки  - три года, начиная с даты окончания инспектирования и его выдачи.Инспектирование отечественных производителей будет производится ответственным органом в рамках лицензионного контроля, а инспектирование зарубежных производителей будет финансироваться непосредственно за счет средств фармкомпании.

При этом стоит отметить, что проверяющий должен иметь высшее образование и стаж не менее 5 лет в области контроля лекарственных средств.С 1 января 2016 года при регистрации лекарственного препарата производитель обязан будет представить копию заключения, выданного соответствующим органом. Для отечественных производителей эта мера не является обязательной.

Источник: remedium.ru

Примите участие в опросе. Этим вы поможете нам сформулировать наиболее необходимую для Вас тематику материалов.

ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Что из перечисленного ниже Вы считаете наиболее актуальным?
Информатизация здравоохранения – основные понятия
Единая государственная информационная система здравоохранения (ЕГИСЗ)
Медицинские информационные системы в здравоохранении
Телемедицина
Электронные медицинские карты




-
Если Вам необходима консультация специалиста Ассоциации, оставьте Ваш номер телефона,
мы обязательно перезвоним!


Ассоциация менеджеров медицинских организаций

тел.: +7 (495) 120-59-03

e-mail: info@hospman.ru

129344, г. Москва, ул. Летчика Бабушкина, д.1, к.3

 

Техническая поддержка и управление сайтом:

ООО "Компания по управлению ассоциациями"

e-mail: support@hospman.ru 


Информационно-образовательный портал «УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЕМ»
copyright 2018 hospitalmanagers.ru