В частности в документе прописаны правила инспектирования лекарств на соответствие требованиям GMP, и выдача заключений о соответствии производителя лекарственных средств. Таким образом, Минпромторг будет заниматься выдачей заключений на медицинские препараты для медицинских учреждений, а Россельхознадзор препаратами для ветлечебниц.

Срок действительности результатов проверки  - три года, начиная с даты окончания инспектирования и его выдачи.Инспектирование отечественных производителей будет производится ответственным органом в рамках лицензионного контроля, а инспектирование зарубежных производителей будет финансироваться непосредственно за счет средств фармкомпании.

При этом стоит отметить, что проверяющий должен иметь высшее образование и стаж не менее 5 лет в области контроля лекарственных средств.С 1 января 2016 года при регистрации лекарственного препарата производитель обязан будет представить копию заключения, выданного соответствующим органом. Для отечественных производителей эта мера не является обязательной.

Источник: remedium.ru