Ассоциация менеджеров медицинских организаций

Информационно-образовательный портал и профессиональное сообщество организаторов здравоохранения

Медвестник

Отозван препарат против мигрени из-за опасности инфицирования

Фармацевтическая компания Pfizer сообщила об отзыве двух партий препарата Relpax в таблетках из-за возможного загрязнения бактериями Pseudomonas и Burkholderia, пишет Medscape Medical News.

22.08.19

 

Препарат показан взрослым для лечения острой формы мигрени.

Пациенты, принимающие загрязненные микроорганизмами пероральные препараты, подвергаются риску попадания бактерий из кишечника в кровоток, что может привести к опасным для жизни последствиям, предупреждает компания Pfizer. Существует также угроза временного желудочно-кишечного расстройства без серьезных последствий.

Пока Pfizer не получила никаких жалоб клиентов или сообщений о неблагоприятных последствиях, связанных с препаратом. Партии Relpax, загрязненные бактериями, были распределены среди оптовых и розничных аптек, больниц и поставщиков медицинских услуг в США и Пуэрто-Рико с июня по июль 2019 г.

Pfizer уведомила своих прямых клиентов об отзыве продукта. Они должны немедленно прекратить распространение препарата и изолировать его.

Кроме того, профессионалам здравоохранения, розничным продавцам и больницам, которые распространяли Relpax, следует уведомить пациентов об отзыве препарата.

medvestnik.ru

Примите участие в опросе. Этим вы поможете нам сформулировать наиболее необходимую для Вас тематику материалов.

ПРАВОВЫЕ ВОПРОСЫ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

Что из перечисленного ниже Вы считаете наиболее актуальным?
Правовая защита интересов медицинских организаций
Ответственность медицинских организаций
Правовые вопросы качества
Правовые аспекты надзорных мероприятий