Всероссийское профессиональное сообщество руководителей и специалистов медицинских организаций

Полный перечень диагностических тестов для выявления коронавируса в России на 2 апреля

Росздравнадзор одобрил восемь диагностических тестов для выявления SARS-CoV-2

02.04.20

 Росздравнадзор одобрил семь наборов диагностических тестов для выявления SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) и один набор для выявления вируса методом изотермической амплификации.

Два теста ГНЦ ВБ «Вектор» получили одобрение 11 и 14 февраля (табл.). Тест ФГБУ «ЦСП» Минздрава зарегистрирован ведомством 6 марта. Набору реагентов для выявления трех коронавирусов, вызывающих тяжелые респираторные синдромы, Росздравнадзор выдал регистрационное удостоверение 25 марта. Тесты АО «Вектор-Бест» и ООО НПФ «Литех» получили регистрационное удостоверение 27 марта, ООО «ДНК-Технология ТС» – 1 апреля. Диагностические системы выявляют РНК возбудителя методом ПЦР.

Основным биологическим материалом для исследования является отделяемое из носоглотки и ротоглотки. Образцы направляют в референс-центр, где проводится тестирование. При использовании метода ПЦР длительность исследования занимает несколько часов.

На сайте Правительства сообщается о получении разрешения Росздравнадзора на использование на территории РФ российско-японской диагностической системы. Об этом генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев проинфомировал премьер-министр Михаила Мишустина в ходе селекторного совещания 19 марта по созданию Альянса по борьбе с коронавирусом COVID-19.

Используемый в новых тестах метод изотермальной молекулярной диагностики SmartAmp не уступает в точности технологии ПЦР, но позволяет сократить время тестирования до 30 минут (табл.). Как сообщал ранее Medvestnik.ru, диагностическая система не требует наличия стационарной лаборатории.

Тест-система проходит испытания в ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора. Пилотный проект с использованием российско-японских тестов будет запущен в апреле, указано на сайте Правительства.

Таблица. Диагностические тесты для выявления нового коронавируса (SARS-CoV-2), которые получили одобрение Росздравнадзора

 

Владелец РУ

РУ

Дата

Метод диагностики

Возбудитель

1.

ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора

2020/9677

11 февраля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

2.

ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора

2020/9700

14 февраля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

3.

ФГБУ «ЦСП» Минздрава России

2020/9765

6 марта 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

4.

ООО «СМАРТЛАЙФКЕА»

2020/9845

20 марта 2020

Изотермическая амплификация

SARS-CoV-2

5.

ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора

2014/1987

25 марта 2020

ПЦР

MERS-Cov + SARS-Cov родственные вирусы1

6.

АО «Вектор-Бест»

2020/9896

27 марта 2020

ПЦР

SARS

7.

ООО НПФ «Литех»

2020/9904

27 марта 2020

ПЦР

SARS

8.

ООО «ДНК-Технология ТС»

2020/9948

1 апреля 2020

ПЦР

SARS и SARS-CoV родственные вирусы1

1 РНК-коронавирусы: MERS-CoV (вызывает Ближневосточный респираторный синдром), SARS-CoV (вызывает Тяжелый острый респираторный синдром), SARS-CoV-2 (вызывает COVID-19)

 

Источник: https://pharmvestnik.ru/

Примите участие в опросе. Этим вы поможете нам сформулировать наиболее необходимую для Вас тематику материалов.

КОНТРОЛЬНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Что из перечисленного ниже Вы считаете наиболее актуальным?
Лицензирование медицинской деятельности
Система контроля качества медицинской помощи
Государственный контроль медицинской помощи
Ведомственный контроль медицинской помощи
Внутренний контроль медицинской помощи
Новое в проверках




....
-
Если Вам необходима консультация специалиста Ассоциации, оставьте Ваш номер телефона,
мы обязательно перезвоним!


Ассоциация менеджеров медицинских организаций

тел.: +7 (495) 120-59-03

e-mail: info@hospman.ru

129344, г. Москва, ул. Летчика Бабушкина, д.1, к.3

 

Техническая поддержка и управление сайтом:

ООО "Компания по управлению ассоциациями"

e-mail: support@hospman.ru 


copyright 2018