Ассоциация менеджеров медицинских организаций

Информационно-образовательный портал и профессиональное сообщество организаторов здравоохранения

Поставщики незарегистрированных изделий должны использовать электронную систему Росздравнадзора

Правительство внесло изменения в документ об особенностях обращения медизделий при ЧС

12.03.21

 Правительство обязало производителей и поставщиков незарегистрированных медизделий передавать в Росздравнадзор сведения об их ввозе в Россию, вывозе с территории страны и уничтожении посредством информационной системы службы.

В Постановление Правительства России № 430 от 3 апреля 2020 г., которым утверждены  особенности обращения медизделий в условиях чрезвычайной ситуации, внесены поправки, предписывающие производителям и поставщикам незарегистрированных медизделий направлять в Росздравнадзор информацию о них посредством автоматизированной системы этой службы. Документ опубликован на официальном портале правовой информации.

Изменения коснулись двух абзацев п. 10 указанного документа, которым разрешен  ввоз в Россию незарегистрированных медизделий для проведения испытаний (исследований) и госрегистрации, а также допускается реализации незарегистрированных  медизделий одноразового использования.

В соответствии с поправками к прежнему постановлению заявитель обязан использовать электронную систему Росздравнадзора, направляя сведения о сериях (партиях) ввезенных незарегистрированных медизделий, в том числе об их  наименовании, количестве, заводском номере (при наличии), номере серии (партии), дате производства (изготовления), сроке годности (эксплуатации) и об адресе места хранения.

Электронным способом заявитель обязан направить  в службу сведения о реализации зарегистрированных в соответствии с настоящим документом медизделий, а также о вывозе с территории России или об уничтожении незарегистрированных.

 

Источник: https://medvestnik.ru/

Примите участие в опросе. Этим вы поможете нам сформулировать наиболее необходимую для Вас тематику материалов.

ФИНАНСИРОВАНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Что из перечисленного ниже Вы считаете наиболее актуальным?
Бюджетное финансирование
Обязательное медицинское страхование
Предпринимательская и иная приносящая доходы деятельность (платные услуги)




-
Если Вам необходима консультация специалиста, оставьте Ваш номер телефона,
мы обязательно перезвоним!


Ассоциация менеджеров медицинских организаций

тел.: +7 (495) 120-59-03

e-mail: info@hospman.ru

129344, г. Москва, ул. Летчика Бабушкина, д.1, к.3

 

Техническая поддержка и управление сайтом:

ООО "Компания по управлению ассоциациями"

e-mail: support@hospman.ru 


Ассоциация менеджеров медицинских организаций
copyright 2018 hospitalmanagers.ru