Постановлением Правительства России № 255 от 10 марта 2020 года утверждено Положение о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Перечень видов федерального контроля (надзора), в отношении которых применяется риск-ориентированный подход, дополнен соответствующим пунктом.

Документ предписывает Федеральному медико-биологическому агентству (ФМБА), которое осуществляет данный вид госконтроля, утвердить до 1 января 2021 года формы проверочных листов (списков контрольных вопросов), подлежащих использованию при проверках.

Положение устанавливает порядок осуществления госконтроля, при котором применяется риск-ориентированный подход с привлечением при необходимости экспертов или экспертных организаций.

Документ называет ответственных за данный вид контроля лиц (включая руководителя ФМБА), периодичность проверок, сроки и последовательность процедур, цели контроля. Предметом контроля является соблюдение организациями, осуществляющими заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, определенных требований.

В приложении к документу названы критерии отнесения деятельности юридических лиц к определенной категории риска. Указаны также меры, применяемые к нарушителям в соответствии с законодательством России.

Источник: https://medvestnik.ru/