Ассоциация менеджеров медицинских организаций

Информационно-образовательный портал и профессиональное сообщество организаторов здравоохранения

recipe.ru

Проблем с регистрацией медизделий не будет

Официальный представитель Минздрава России Олег Салагай прокомментировал обращение Ассоциации международных производителей медицинского оборудования (IMEDA) о пересмотре временных рамок на получение регистрационных удостоверений нового образца. О

30.08.16

Олег Салагай считает обращение Ассоциации международных производителей медицинского оборудования в Минздрав России необоснованным. Представители организации просили продлить установленные сроки на перерегистрацию продукции на рынке медизделий и медтехники, поскольку есть риск, что часть её будет считаться нелегальной с 2017 года.

По словам официального представителя ведомства, сейчас все изделия медицинского назначения и медицинская техника имеют бессрочные регистрационные удостоверения. В 2012 году Правительство РФ обязало всех производителей медизделий и медтехники, которые получили регистрационные удостоверения до выхода постановления, в срок до 1 января 2014 года обратиться в Росздравнадзор и поменять документы на удостоверения нового образца. В конце 2013 года производители попросили продлить данный срок до 1 января 2017 года. За период с 1 января 2013 по 24 августа 2016 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения получила менее 9,2 тысяч заявлений о получении удостоверений нового образца. Общее количество подлежащих замене документов составляет 37,5 тысяч.

Исходя из данных о том, что процедура замены регистрационных удостоверений занимает 30 дней, у производителей медизделий достаточно времени, а разговоры о задержках по бюрократическим причинам являются безосновательными, как отмечает представитель Минздрава России. Не смотря на это, в министерстве пообещали внимательно изучить обращение IMEDA и дать ответ в установленный законодательством срок.

Источник: medvestnik.ru

Примите участие в опросе. Этим вы поможете нам сформулировать наиболее необходимую для Вас тематику материалов.

ВОПРОСЫ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Что из перечисленного ниже Вы считаете наиболее актуальным?
Клинические рекомендации, порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи
Качество и безопасность медицинских услуг: критерии надлежащего исполнения требований
Нарушения при оказании медицинской помощи в системе ОМС, как основания применения закона «О защите прав потребителей»




-
Если Вам необходима консультация специалиста, оставьте Ваш номер телефона,
мы обязательно перезвоним!


Ассоциация менеджеров медицинских организаций

тел.: +7 (495) 120-59-03

e-mail: info@hospman.ru

129344, г. Москва, ул. Летчика Бабушкина, д.1, к.3

 

Техническая поддержка и управление сайтом:

ООО "Компания по управлению ассоциациями"

e-mail: support@hospman.ru 

  

Ассоциация менеджеров медицинских организаций
copyright 2018 hospitalmanagers.ru