Ассоциация менеджеров медицинских организаций

Информационно-образовательный портал и профессиональное сообщество организаторов здравоохранения

Росздравнадзор ознакомил медорганизации с критериями оценки их работы по фармаконадзору

Росздравнадзор направил руководителям медицинских организаций письмо, в котором информирует о необходимости проведения внутреннего аудита работы системы фармаконадзора.

03.02.20

Медорганизации обязаны сообщать в Росздравнадзор в установленный срок данные о серьезных нежелательных реакциях на лекарства с летальным исходом или угрозой жизни, о случаях передачи инфекционного заболевания через лекарственный препарат, о случаях отсутствия заявленной эффективности препаратов, о нежелательных реакциях вследствие злоупотребления препаратом и т.д.

За непредставление или несвоевременное представление таких сведений юридические и должностные лица могут быть привлечены к административной ответственности.

ЛПУ должны проводить внутренний аудит системы фармаконадзора по 11 критериям. Среди них — знание сотрудниками законодательства в сфере мониторинга безопасности ЛС; наличие внутренних приказов, регламентирующих порядок регистрации и сбора информации о нежелательных реакциях и передачу сведений в Росздравнадзор; наличие ответственных за это специалистов и персонализированного доступа в базу данных «Фармаконадзор 2.0» и т.д.

medvestnik.ru

 

Примите участие в опросе. Этим вы поможете нам сформулировать наиболее необходимую для Вас тематику материалов.

ВОПРОСЫ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Что из перечисленного ниже Вы считаете наиболее актуальным?
Клинические рекомендации, порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи
Качество и безопасность медицинских услуг: критерии надлежащего исполнения требований
Нарушения при оказании медицинской помощи в системе ОМС, как основания применения закона «О защите прав потребителей»