Росздравнадзор разработал и представил на суд общественности форму проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемую службой и ее территориальными органами в плановом лицензионном контроле медицинской деятельности (за исключением организаций частной системы здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»). Обсудить проект документа можно на федеральном портале до 19 марта.

Проверочный лист содержит перечень 30-ти документов, устанавливающих обязательные требования. Среди них – федеральные законы (об основах здоровья, о лицензировании, о санитарно-эпидемиологическом благополучии, об обращении лекарств, о трансплантации и т.д.), постановления правительства, ведомственные приказы, положение о лицензировании медицинской деятельности.

В документе перечислены обязательные требования к зданиям и помещениям, к медицинскому оборудованию, аппаратам, приборам и инструментам; квалификационные требования к руководителю лицензиата, его замам, главам структурных подразделений и работникам.

Вопросы касаются соответствия структуры и штатного расписания медорганизации определенным требованиям, соответствия лицензиатов, выполняющих определенные работы (по обращению донорской крови, по трансплантации органов и тканей, по медико-социальной экспертизе) законодательству.

Отдельные блоки вопросов относятся к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдению порядков оказания медицинской помощи, обращению лекарственных средств и предоставлению платных медицинских услуг.

В пояснительной записке говорится, что проверочный лист содержит исчерпывающий перечень вопросов, ответы на которые однозначно свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении юридическим лицом установленных законодательством обязательных требований.

Источник: https://medvestnik.ru/