Ассоциация менеджеров медицинских организаций

Информационно-образовательный портал и профессиональное сообщество организаторов здравоохранения

здравмединфо

Росздравнадзор разберется с лекарством, в котором нашли канцероген

Не так давно стало известно, что компания Sandoz (группа компаний Novartis) прекратила производство воспроизведенного препарата ранитидин из-за содержания вещества, потенциально способного вызвать развитие злокачественных новообразований.

01.10.19

Также проверка показала: опасное вещество содержится и в оригинальном препарате (Зантак). Ранитидин является одним из самых популярных средств среди препаратов для лечения изжоги. Потенциально опасное вещество, о котором идет речь, - это N-нитрозодиметиламин. 

В свою очередь, Росздравнадзор, передает РИА "Новости", составил официальный запрос производителям и импортерам, согласно которому, до 2 октября необходимо предоставить информацию о принятых решениях в отношении препаратов.

Известно, что Европейский директорат по качеству лекарственных средств для здравоохранения приостановил действие сертификата на ранитидина гидрохлорид. Это повлекло за собой отзыв в Германии, Швейцарии, Финляндии, Хорватии, Чехии, Венгрии, Дании, Канаде, Италии, Испании, Польше, Португалии, Словении и Сингапуре.

zdravmedinfo.com 

Примите участие в опросе. Этим вы поможете нам сформулировать наиболее необходимую для Вас тематику материалов.

ПРАВОВЫЕ ВОПРОСЫ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

Что из перечисленного ниже Вы считаете наиболее актуальным?
Правовая защита интересов медицинских организаций
Ответственность медицинских организаций
Правовые вопросы качества
Правовые аспекты надзорных мероприятий