Ассоциация менеджеров медицинских организаций

Информационно-образовательный портал и профессиональное сообщество организаторов здравоохранения

Яндекс

ТЕХНИЧЕСКАЯ ОШИБКА ПРИВЕЛА К ПРИОСТАНОВКЕ ПОСТАВОК КОЛИСТИНА

В результате технической ошибки в регистрационном удостоверении колистиметата натрия (Колистин) произошла приостановка поставок в Россию жизненно важного препарата, сообщает фонд помощи больным с муковисцидозом «Кислород».

25.07.19

Данный препарат применяется для лечения хронического поражения легких синегнойной палочкой у пациентов с муковисцидозом. Ожидаемая дата возобновления поставок – ноябрь 2019 года.

Ошибка в документации была допущена, когда регистрационное удостоверение принадлежало нидерландской компании Forest Laboratories. После получения прав на препарат компания Teva предприняла меры для исправления ошибки. «21 июня 2019 года компания Teva подала в Минздрав России заявление о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, с целью устранения технической ошибки», - говорится в официальном заявлении Teva. 

Внесенные изменения в досье позволят в кратчайшие сроки обеспечить возобновление поставок препарата в Россию.

zdravmedinfo.com 

Примите участие в опросе. Этим вы поможете нам сформулировать наиболее необходимую для Вас тематику материалов.

ВОПРОСЫ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Что из перечисленного ниже Вы считаете наиболее актуальным?
Клинические рекомендации, порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи
Качество и безопасность медицинских услуг: критерии надлежащего исполнения требований
Нарушения при оказании медицинской помощи в системе ОМС, как основания применения закона «О защите прав потребителей»