Ассоциация менеджеров медицинских организаций

Информационно-образовательный портал и профессиональное сообщество организаторов здравоохранения

Яндекс

ТЕХНИЧЕСКАЯ ОШИБКА ПРИВЕЛА К ПРИОСТАНОВКЕ ПОСТАВОК КОЛИСТИНА

В результате технической ошибки в регистрационном удостоверении колистиметата натрия (Колистин) произошла приостановка поставок в Россию жизненно важного препарата, сообщает фонд помощи больным с муковисцидозом «Кислород».

25.07.19

Данный препарат применяется для лечения хронического поражения легких синегнойной палочкой у пациентов с муковисцидозом. Ожидаемая дата возобновления поставок – ноябрь 2019 года.

Ошибка в документации была допущена, когда регистрационное удостоверение принадлежало нидерландской компании Forest Laboratories. После получения прав на препарат компания Teva предприняла меры для исправления ошибки. «21 июня 2019 года компания Teva подала в Минздрав России заявление о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, с целью устранения технической ошибки», - говорится в официальном заявлении Teva. 

Внесенные изменения в досье позволят в кратчайшие сроки обеспечить возобновление поставок препарата в Россию.

zdravmedinfo.com 

Примите участие в опросе. Этим вы поможете нам сформулировать наиболее необходимую для Вас тематику материалов.

ПРАВОВЫЕ ВОПРОСЫ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

Что из перечисленного ниже Вы считаете наиболее актуальным?
Правовая защита интересов медицинских организаций
Ответственность медицинских организаций
Правовые вопросы качества
Правовые аспекты надзорных мероприятий