Ввоз биомедицинских клеточных продуктов в Россию теперь не будет подлежать государственному контролю. Изменения внесли на фоне планируемого смягчения регулирования с 1 апреля 2024.

Правительство вывело из-под действия Федерального закона № 248 о государственном контроле ввоз биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Это связано с изменениями в Федеральный закон № 180, согласно которым с 1 апреля к БМКП не будут относиться высокотехнологичные лекарственные препараты, подлежащие регистрации по правилам ЕАЭС, и объекты трансплантации. Закон о порядке обращения БМКП президент Владимир Путин подписал в августе 2023 года.

Ввоз БМКП в Россию теперь не будет предметом госконтроля. Кроме того, госконтролю не будут подлежать результаты работы организаций, ввозящих такие продукты в страну.

Отдельные положения документа начнут применяться с 1 января 2026 года. Регистрационные удостоверения БМКП, выданные в соответствии с законом № 180-ФЗ, будут действительны до окончания срока их действия, но не позднее 31 декабря 2025 года.

Источник: medvestnik.ru