28 сентября 2023

• 12:00 - 13:00 по МСК Актуальные вопросы организации надлежащего обращения и применения лекарственных препаратов в медицинских организациях в 2023 году

  Чеботарева Наталья Ивановна

  Ключевые вопросы:

  1) Новеллы нормативно-правового регулирование в сфере обращения лекарственных средств (ЛС) в 2023 году. 

  • Приоритеты государственной политики в сфере лекарственного обеспечения;
  • Стратегия лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 года;
  • Качество, эффективность и безопасность лекарственных средств;
  • Эффективное планирование деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов;
  • Регуляторная гильотина. Актуализация локальных нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств;

  2) Изменения в части лицензионных требований при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности.

  • Актуальные требования к помещениям для осуществления фармацевтической деятельности;
  • Требования к хранению лекарственных средств;
  • Порядок хранения  в аптеке и в медицинской организации в соответствии с правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов и надлежащей аптечной практики;
  • Система обеспечения качества лекарственных препаратов у субъекта обращения лекарственных средств;
  • Стандартные операционные процедуры (СОП), направленные на соблюдение правил хранения лекарственных препаратов и иных производственных процессов в аптечной организации;
  • Организации контроля за соблюдением СОП субъекта обращения лекарственных средств;
  • Анализ типичных правонарушений, связанных осуществлением фармацевтической деятельностью;
  • Санкции за нарушение требований к обращению лекарственных средств;

  3) Уничтожение лекарственных препаратов.

  • Актуальные требования к уничтожению фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов;

  4) Мониторинг безопасности лекарственных препаратов в медицинской и фармацевтической  организации. 

  • Фармаконадзор. Мероприятия по фармаконадзору, контрольные мероприятия при проведении проверок соответствия лекарственных средств, установленным требованиям к их качеству;
  • Типичные нарушения, выявляемые надзорными органами при проверках субъектов обращения лекарственных средств;
  • Мероприятия, направленные на предотвращение нарушений при обращении лекарственных препаратов;
  • Алгоритм действий при выявлении недоброкачественных и фальсифицированных, контрафактных лекарственных препаратов;
  • Организация медицинской организацией фармаконадзора и обучения персонала;

  
  869465716